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六味地黄丸浓缩丸, 六味地黄浓缩丸与其他剂型有何区别,能长期服用吗?

作者:   来源:  热度:22  时间:2021-05-26






读者李先生问陆基宗江苏 主任药师水蜜丸、蜜丸、水丸、片剂、胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊)及浓缩丸等多种。这些剂型中,因工艺、辅料等不同,药效也有不同。  比如,六味

读者李先生问

陆基宗

江苏  主任药师

水蜜丸、蜜丸、水丸、片剂、胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊)及浓缩丸等多种。这些剂型中,因工艺、辅料等不同,药效也有不同。

  比如,六味地黄丸水蜜丸剂型,是把六味药材粉碎成细粉,混匀,加适量蜂蜜与水作为黏合剂制成药丸。因未经提取和浓缩,故有效成分含量相对低一些、药效稍差。

  而浓缩丸的生产工艺与传统的水丸、水蜜丸工艺相比都有了质的飞跃,从而有效地提高药效。只是价格稍贵,但贵有贵的道理,浓缩丸的高疗效确实是物有所值!每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克);浓缩丸一次服用8粒,而水蜜丸一次服用30粒。相比较而言,浓缩丸更易被胃酸分解吸收,在人体内的生物利用度高,且携带更为方便。

  综上所述,六味地黄丸具有良好的滋阴补肾的功效,在医师指导下,只要“对症”,可长期服用,既是保健药品,又是治疗药品。

  如今全国六味地黄丸的生产厂家共有600多家,品种(牌号)有几十种。原料药的产地不同、制法工艺不同、剂型不同,结果导致不同品牌、剂型的六味地黄丸的药效和价格都有较大差异,消费者在选购中应予注意,不妨多听听专业医生或药师的建议。

文/编辑 陈师睿

图/源自网络

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六味地黄丸(浓缩丸)Liuwei Dihuang Wan【处方】熟地黄120g     酒萸肉60g     牡丹皮45g       山药60g  茯苓45g                  泽泻45g【制法】以上六味,牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分;药渣与酒萸肉20g、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;山药与剩余酒萸肉粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述稠膏和牡丹皮挥发性成分混匀,制丸,干燥,打光,即得。【性状】本品为棕褐色或亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚(酒萸肉)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。(2)取本品10g,研细,加水100ml,温热使充分溶散,加热至沸,放冷,用脱脂棉滤过,取滤液,用乙酸乙酯振摇提取2次(必要时离心),每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材4g,加水60ml,煎煮30分钟,放冷,用脱脂棉滤过,取滤液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。(3)取本品3g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用正丁醇-乙酸乙酯(1∶1)混合溶液振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨溶液(1→10)20ml洗涤,弃去氨液,正丁醇-乙酸乙酯(1∶1)混合溶液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取莫诺苷对照品、马钱苷对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(4)取本品5g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(5)取本品5g,研细,加水30ml,温热使充分溶散,放冷,滤过,药渣用水30ml洗涤,用30%盐酸溶液50ml加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山药对照药材1g,加30%盐酸溶液50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(6)取本品10g,研细,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材2g,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(7)取本品10g,研细,加水100ml,温热使充分溶散,加热至沸,放冷,用脱脂棉滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取3次,每次50ml(必要时离心),合并石油醚提取液,蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取泽泻对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,用脱脂棉滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.3%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;莫诺苷和马钱苷检测波长为240nm,丹皮酚检测波长为274nm;柱温为40℃。理论板数按莫诺苷、马钱苷峰计算均应不低于4000。

莫诺苷对照品、马钱苷对照品和丹皮酚对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含莫诺苷与马钱苷各40μg、含丹皮酚90μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备    取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法     分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每丸含酒萸肉以莫诺苷(C17H26O11)和马钱苷(C17H26O10)的总量计,〔规格(1)〕不得少于0.37mg,〔规格(2)〕不得少于0.99mg;含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,〔规格(1)〕不得少于0.32mg,〔规格(2)〕不得少于0.85mg。【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。【用法与用量】口服。一次8丸,一日3次。【规格】(1)每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)(2)每3丸相当于饮片3g【贮藏】密封。

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